高瓴又「卡点」增持之后，医疗器械赛道能否出现新的千亿神话?

日前，先健科技旗下元心科技自主研发的创新产品可吸收药物洗脱外周支架系统（“IBSTitan”）在美完成首例植入。 7月14日，该产品刚刚通过美国FDA“CompassionateUse”（同情使用）批准，这也是元心科技第二款获得此项批准的创新产品。
2019年5月，元心科技从先健科技分拆并独立运营，专门从事铁基可降解血管材料和血管支架的研发。其母公司先健科技成立于1999年，长期专注于微创植入医疗器械的产品研发和生产工作。
2020年底，高瓴入股先健科技，一跃成为该公司最大的机构股东。这一举动吸引了众投资人的注意。高瓴是否想要复制此前微创医疗市值翻山的神话？在一众投资人眼中，铁基可降解植入材料或将引起新一轮的热点。

（来源：元心科技官网）
此次美国植入手术所使用的IBSTitan正是元心科技全球首创的铁基生物可吸收材料平台上的核心产品之一，目前， IBSTitan正在中国开展注册临床相关工作，以获得更多的循证医学证据进一步证实其安全性和有效性，使国内的腘下血管病变患者早日受益。
铁基可降解支架优势初现，高瓴顺势买单
与传统的永久性金属支架相比，可降解支架能够有效避免体内永久植入物产生的短期和长期风险，如异物的长期刺激导致的长期炎症、移位和断裂风险；也能避免对MRI、CT等影像检查造成持续影响。
实际上，医疗界对用于生物体内的可降解植入材料已经研究多年。最早进入人体试验的是产自日本的Igaki-Tamai支架，使用聚L乳酸作为材料。由于该型材料需要热源进行自膨胀，同时缺乏药物涂层和使用更大的导管等缺陷，因此并未上市。
随后，由AbbottVascular研发的可降解血管支架（BVS）于2016年正式获批面世，但在其后的市场过程中却由于引起靶病变失败获得FDA警告，该产品已于2017年停止发售。
在此过程中，我国各医疗器械公司也在不断探索自研生物可降解材料产品。此前，乐普医疗NeoVas、山东华安Xinsorb等基于聚乳酸等复合材料的可吸收冠脉支架已于国内获得NMPA批准上市。
但可吸收聚合物支架也存在其局限性。由于聚乳酸本征材料性能有限，其支架杆较厚，规格较少，且力学性能较差，使用局限性比较大。
铁基可降解植入物，这个项目其实从先健科技在2011年上市之时就已经投入研发，迄今已经10年。由于铁元素也是人体血液需要的元素。因此先健以此出发，申请了很多核心专利。目前是全球唯一研发出铁基可降解支架的公司，又发展出可吸收药物洗脱冠脉支架系统、外周支架系统。

（来源：元心科技）
2020年6月，全球首两例植入铁基可降解心脏支架IBS的患者在阜外医院完成两年随访。这两名患者分别于2018年3月23日和27日在阜外医院完成了铁基可降解支架IBS的植入。经过两年的冠脉诊断分析，光学扫描和IVUS图像随访，发现患者血管通畅，支架大部分已经降解。受到实时消息影响，先健科技盘中立即涨超14% 。
2020年10月， IBSTitan通过国家药品监督管理局（NMPA）审批，进入了创新医疗器械特别审查程序，进而加快其在中国的上市进程。
去年11月，高瓴通过场内大宗交易的方式累计买入6.06%的股份，涉资约6亿港元，一跃成为先健科技第一大机构股东。不少常年盘踞在港股市场的投资人纷纷注意到了这一动向，此后，该司股价一路上涨，目前市值已达到了190亿港币。