锟元方青：以病理专家视角创新研发，做智慧病理产业实践排头兵( 二 )

智能辅助病理诊断研究作为病理领域的热点。如何用AI来解决病理诊断痛点？如何把先进理论变成现实推动行业发展？知悉问题与需求是首位。
“以病理专家主导”优势简析
尚滨表示：“病理AI的行业壁垒在于专业性很强，数据是最大的瓶颈。 AI的精准度取决于能否提供大量准确的病理标注数据，这些数据的提炼目前依然依赖于资深的病理学专家深度参与。 ”
掣肘病理AI产业化落地的行业瓶颈却正好成为锟元方青的天然优势。锟元方青充分发挥了这一独有的核心优势，病理专家全流程参与产品研发选点、选项、数据标注、算法研发、跟踪质控等各阶段，确保创新研发过程中，及时纠错、排除风险。
孵化首个大规模临床细胞病理AI ，
成果引发广泛关注
2021年，锟元方青宫颈细胞学AI辅助诊断产品获得国家药监局批准上市。该系统通过逾106万临床样本验证， AI诊断敏感性＞99.9% ，特异性＞80% 。目前已落地应用于70余家医疗机构，成为我国第一个真正大规模应用于临床的病理AI辅诊平台。
大量验证表明，该系统诊断准确性高且能识别临床疑难罕见病变类别，实现了多项创新。该项目研究成果分别发表在《中华病理学杂志》、《NatureCommunications》期刊，引起了我国和全球学界的广泛关注。
作为“两癌筛查”项目之一，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤。近年来，其发病率、死亡率逐渐上升，并呈现出年轻化趋势。 “健康中国行动”（2019-2030）以提升“两癌”筛查的覆盖面为目的，明确提出引进人工智能辅助诊断技术。在国家政策支持下，锟元方青的创新产品可以说赶上了产业落地的“顺风车” 。
截至目前，锟元方青的宫颈细胞学病理AI系统已成功获批，在超过70家医疗机构部署应用，其中包括大型三甲医院，也包括业务峰值5000例/日的智慧病理诊断实验室平台。
据介绍，除提升判读的准确性外，该系统能够大幅提升病理医生的工作效率：其一，系统无间断工作，最低配置每日可完成1000例样本分析工作；其二，系统自动标注疑似病变细胞，辅助病理医生定位疑似病变细胞位置，快速完成复核，医生的诊断时间从3分钟提升到15秒左右；其三，系统按照国际TBS标准，在医生复核签名后可直接一键生成报告，实现病理诊断自动化、智慧化及信息化。
可持续研发能力是关键，
智慧病理不囿于单病种AI辅诊
锟元方青产品战略紧密切合行业“下一代诊断病理学”的发展新趋势，以病理形态和临床信息为基础，结合分子检测、生物信息分析、人工智能等方面的技术，进行多组学、跨尺度的综合诊断。
如何让病理医师摆脱重复性工作，将更多的精力投入到疑难病变的甄别上；如何结合临床需要，全面构建智慧化病理科，加快科室建设和人才培养，是锟元方青研发把控的重要考量。
其产品研发思路是：在AI辅助病理诊断项目上，率先突破诊断质量高、重复性和可行性强的项目，再向复杂度高、诊断难的项目发力；在AI辅助科室建设上，根据临床专业规范，开发AI辅助质控及管理系统、AI辅助病理科研平台等。由此形成一个有易入难、由简到繁的产品梯队。

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来源：锟元方青
锟元方青已完成宫颈液基细胞学、浆膜腔积液细胞学、甲状腺穿刺细胞学、肺部纤支镜脱落细胞学AI辅助诊断的产品研发；搭建完成细胞病理学AI辅助诊断系统、多癌种免疫组化精准判断系统；多模态融合、多病种病理AI辅助诊断平台正在开发中。预计2022年底，新项目将陆续获批医疗器械注册证。