G科亚医疗李育威：从临床需求出发，探索 ct( 二 )

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在医疗领域，2010年，新一代人工智能技术在医疗影像领域出现。2018年，美国FDA批准了全球首个人工智能医疗产品IDx-DR，标志着AI技术通过了严苛的监管部门审核，正式进入大规模临床应用阶段。
2020年1月，科亚医疗的深脉分数产品正式获得国家药监局三类AI医疗器械证，通过我国监管管理最为严格的审核，成为国内第一个拿到监管认证的人工智能医疗产品，也成为我国人工智能医疗发展中的里程碑。
整个过程，我们有两个体会：一是不容易，二是幸运。
2016年，我们已开发出核心算法，产品开始进入临床试验。
但直到两年后，在2018年我们才进入药监局创新医疗器械特别审查通道，开展产品注册工作。至2020年初正式获批，落地时间周期大大超出了我们科研人员的意料。
但与此同时，我们有幸成为了填补国内医疗AI产品监管落地空白的第一家获批企业，从零开始和监管部门，尤其和药监局一起，探索如何落地我国医疗AI产品。
这让我们积累了深厚的医疗AI产品商业化经验，也让我们在后续的全线产品中很有信心。
从最开始围绕医疗AI产品商业化进行产品设计、数据及算法研究到临床应用，保证整个过程合规、可靠、安全地应用于医疗产品，既不容易，也很幸运。
刚才提到，新一代人工智能以神经网络为基础的深度学习为代表，本质是模拟人脑的神经网络架构，以实现“类人工智能”的机器学习技术。

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人脑中的神经网络是一个非常复杂的组织，成人的大脑中有1000亿个神经元。神经元之间，以轴突连接并传递电信号。在深度神经网络中，则是用海量的人工节点来模拟人脑中的神经元，节点之间由不同权重的边互相连接，用来模拟电信号的传递。
所以，深度神经网络本质上是一个特征提取和模型优化的过程。
和传统方法相比，它最大的特点是能够通过数据来自发挖掘事物之间的内在联系，从而省去人工建模的过程。
这一点在医疗领域非常重要，因为影响病人疾病诊断和治疗决策的因素通常有很多种，而非单一因素，深度神经网络能够从大量的信息中学习并筛选有用的特征，从而实现精准诊疗。
从较低的层面看，AI能够快速分析和处理大量医疗数据，为医生重复性工作减负，提高医生工作效率；
从较高层面说，AI能够利用在大数据分析上的优势，整合多维医疗数据，深度挖掘医生发现不了的诊疗信息，为病患提供新的诊疗手段。

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从临床诊疗流程上说，人工智能贯穿早期疾病筛查，中期精准诊断以及后期治疗及康复等各个流程，从而实现精准诊疗全流程的覆盖。

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国家层面人工智能医疗政策、药监局及器审中心针对AI医疗器械审批法规
在医疗AI产品开发落地的历程中，我们深有体会。
一开始我国际的医疗AI发展无序，直到2015年，国家下放各种利好政策，明确人工智能产品的重要作用。
这正是我们科亚从2016年做起，到2018年落地更多产品线并不断提速的重要原因。

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整个过程，我们总结出医疗布局中的一对矛盾：即优质资源分布不均与精准医疗需求增加的矛盾。