泛生子与华西医院深度合作的肺癌早期精准诊疗项目荣获国家科技

今日 , 泛生子(纳斯达克代码:GTH)与四川大学华西医院深度合作的“肺癌早期精准诊断关键技术的建立与临床应用”项目 , 获得了2020年度国家科技进步二等奖 , 泛生子也因此成为今年唯一癌症精准医疗获奖企业 。
泛生子与华西医院深度合作的肺癌早期精准诊疗项目荣获国家科技


该项目由四川大学华西医院李为民教授牵头 , 泛生子团队深度参与 , 揭示了年轻非吸烟肺癌独特的分子基因特征 , 建立了我国40岁以上高危人群低剂量螺旋CT筛查肺癌的新技术 , 破解了早期肺癌漏诊的难题;建立影像组学肺癌预测模型 , 研发中国领先的智能肺癌病种库及肺癌(肺结节)人工智能辅助诊断系统 , 突破了肺癌早期精准诊断技术难题;通过多组学特征解析肺癌演化分子机制 , 确定了高准确率肺癌早期诊断分子标志物 , 解决了肺癌早期分子分型靶向治疗的瓶颈问题 。
针对早期肺癌精准诊疗难的课题 , 项目组以泛生子自主研发的专利技术“一步法快速构建扩增子文库的方法”(中国发明专利 ZL201710218529.4 , 以下简称“一步法”)为核心 , 构建了早期肺癌微量样本的分子检测新方法 , 在准确性、可及性等多个指标上超越了目前国际主流技术 , 成为新一代高通量分子检测技术的标杆 。
【泛生子与华西医院深度合作的肺癌早期精准诊疗项目荣获国家科技】项目资料显示 , 在准确性方面 , 泛生子的“一步法”专利技术在10ngDNA起始量水平 , 对于3%的突变检测准确率为100%;在30ngRNA起始量水平 , 对于100个变异拷贝数的融合检测准确率为100% , 可满足早期肺癌微量样本检测 。
在可及性——易用性、经济成本层面 , 采用“一步法”技术能够避免多次开盖操作 , 防止潜在污染的发生 , 同时将建库时间从传统的1-2天缩短到仅1.5小时 , 其中人工操作仅5分钟 , 收到样本后最快2天即可出具检测报告 , 降低了对于实验人员的能力需求 , 更将测序成本大幅降低 。
图:人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400072)泛生子与华西医院深度合作的肺癌早期精准诊疗项目荣获国家科技


在本项目中 , 搭载了“一步法”的泛生子“人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400072)发挥了巨大作用 , 该试剂盒可一次性检测与非小细胞肺癌患者靶向治疗密切相关的8个基因突变和融合 , 为患者提供用药指导、分子分型、预后评估等一系列服务;此外 , 泛生子还配套开发了对应的高通量基因测序仪Genetron S5(国械注准20193220820)和全自动加样系统GENETRON Chef , 以及配套的自动化分析系统 。完整的检测设备和系统覆盖了基因检测全过程 , 大大降低临床使用的技术门槛 , 可满足各级医院基层实验室检测需求、并解决缺少专业分析人员的问题 。
泛生子联合创始人及首席执行官王思振表示:“非常自豪 , 泛生子的原研技术及产品 , 能够助力临床创新 , 并获得国家级奖项认可 。相信未来 , 我们围绕癌症全周期诊疗进行的技术探索 , 会随着产品的大规模应用 , 真正改变人们的健康管理方式 。”