苹果招聘“监管项目经理”加入健身健康团队

苹果正在寻求聘请一名“监管项目经理”加入其不断壮大的健康团队，MyHealth Apple的一份报告首次详细介绍了这一点。该职位招聘的是硬件团队中的一个职位，该人员将负责领导II类医疗设备的工作以及相关的监管工作。

正如报告中详细描述的那样，II类医疗器械“对患者和/或使用者有中度到高度的风险” 。Apple Watch的不规则心律和心电图功能就被认为是II类，但这些功能只是通过了FDA的“批准” 。Apple Watch Series 6的血氧监测不需要FDA的批准或许可，因为苹果将其作为一种“健康”工具进行营销，而不是一种可以诊断或治疗任何医疗疾病的工具。

苹果公司的新职位是招聘“硬件”团队的一名“监管项目经理”，负责iPhone和Apple Watch的健康和健身产品。这项工作的要求包括：

5年以上法规事务工作经验，至少3年项目管理经验。
在推动法规提交和审批方面有良好的跟踪记录。
有软件工程项目工作经验。
使用过具有强大软件元素的数字保健产品或II类医疗设备。
对美国和国际上FDA II类医疗器械的法规提交要求有扎实的理解。
可以随时了解最新的法规要求，包括FDA和欧盟。
有能力以最佳方式同时推动多个项目的进展。

【苹果招聘“监管项目经理”加入健身健康团队】苹果公司表示，被选中担任这一职务的人将“领导需要监管部门批准的项目，帮助苹果公司推出突破性技术。