Apple Watch|Apple watch国行通过药监局医疗器械批准，那会纳入医保目录吗？

01恭喜Apple watch国行喜提心电图功能。
医疗器械注册比普通电子消费产品复杂太多了。
各省省局的注册审评的标准是不一样的，做医疗器械的都知道，我就不过多强调了。
恭喜苹果，拿到了国内消费者级别的智能穿戴的医疗器械证！
苹果这么久不在内地开通心电图功能的主要原因就是因为心电图功能（ECG）属于医疗器械功能，需要设备注册并通过中国大陆的医疗器械管理才行。
【Apple Watch|Apple watch国行通过药监局医疗器械批准，那会纳入医保目录吗？】国行的朋友很快就能在Apple watch 上使用这一个功能了，再也不用在苹果的系统更新说明上面看到别人地区更新而感到羡慕了。
以后就可以在手表上，识别窦性心律以及心房颤动了～
但苹果一再强调，心电图、心率监测功能只是辅助，可以帮助医生更好的诊断。

02院外心脏健康管理又迈出了一大步。
因心源性猝死上热榜和头条的例子，已经多的数不清了。
前阵子的新闻，一个老奶奶用Apple watch的心电图功能监测出来房颤，从而进一步到医院进行了治疗。
前阵子球迷关心的急救问题也上了热搜，当时大家讨论最多的话题是急救。
心源性猝死绝大多数发生在医院外，心脏骤停抢救的黄金时间只有4分钟，抢救成功率极低。
院前急救的确需要普及，不仅仅包括急救知识和心肺复苏（CPR）技术，还包括除颤（AED）设备。
但是！急救的普及是个社会问题，长路漫漫，任重而道远！
心电图（ECG）及其周期性特征能够快速了解心脏的功能状态，是目前临床上应用最广泛、最安全、最快速的心脏功能检查方法。
所以，使用家用心电产品实现个人的心脏健康管理和心脏病早期预警是很有价值的！
反正就是老用户可以直接升级了，新用户多了一个购买Apple watch的理由。
对老百姓来说是好事。

03Apple Watch 可以纳入医保目录吗？
1、医疗器械定义：
《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
2、医疗器械分为几类：
第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。