中国医药获得辉瑞新冠药代理权，防疫重点或生变

文章图片
图片来源@视觉中国
文|财健道，作者|吴妮，编辑|杨中旭
在庞大市场需求的推动下，新冠口服药俨然成为一条热门赛道，为上游的原料药产业、小分子CDMO行业，下游的流通产业带来极大增量。作为中国大陆目前唯一附条件批准的新冠口服药，辉瑞Paxlovid的每一个动作都备受关注。
2月， CXO企业凯莱英（002821.SZ）和博腾股份（300363.SZ）相继签下大单，被市场预测系辉瑞新冠口服药的订单，股价大涨。
最近一周关于中国医药健康产业股份有限公司（600056.SH）（以下简称“中国医药”）与辉瑞公司就新冠口服药达成合作的传闻，让中国医药连续4个交易日涨停。
3月9日，中国医药与辉瑞的合作终于浮出水面。中国医药发布公告，称与辉瑞公司签订协议，将在协议期内(2022年度)负责Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。
Paxlovid在商业化上的进展，让患者离创新治疗药物更近一步。在全国本土新增确诊病例呈上升趋势的当下，这无疑是一个好消息。
自新冠疫情爆发以来，中国大陆的防控体系坚持“预防为主，防治结合”的原则。新冠口服药有望补足降低重症风险的治疗缺口，被视作防治一体化的最后一块“拼图” 。

文章图片
如今拼图已集齐，新冠防控政策能否开启下一阶段？
01等药来
奥密克戎变异毒株已经取代德尔塔，成为全球主要流行毒株。一个不得不面对的挑战是，相比德尔塔，现有灭活疫苗对奥密克戎的预防能力有所下降。

文章图片
新冠治疗药物被寄予厚望。 “把新冠肺炎疫情想象为洪水，疫苗起的是岸边护栏的作用，不让人们落水，这是最好的办法。不幸有人落水怎么办，放下救生衣把人救上来，这是新冠特效药的作用。 ”前浙江大学附属第一医院教授徐福洁在接受媒体采访时说到。
新冠治疗药物的两大拳头是中和抗体和小分子口服药。简单来说，中和抗体的作用是阻断新冠病毒感染人体细胞，小分子口服药的作用是阻断新冠病毒的复制增殖。二者分层治疗新冠，与新冠疫苗共同构建起防治体系。
口服药的优势在于，使用便利性和患者依从性高，定价也更有优势，比如默沙东Molnupiravir的定价约是中和抗体治疗成本的三分之一。它在大规模疫情控制中能够发挥重要作用，因此备受关注。
然而由于研发难度高，小分子口服药的进展稍显坎坷。即使是老牌制药公司罗氏，也曾在这一领域折戟——罗氏和合作伙伴Atea研发的AT-527型口服新冠药物未能通过中期测试。笑到最后的两款新药是默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid 。
Paxlovid无疑是更亮眼的。辉瑞2021年12月公布的临床试验数据显示，在预防重症高风险患者住院和死亡方面，该药物的有效性为89% 。这一数据显著优于默沙东Molnupiravir的50% ，好于一些新冠中和抗体目前的临床数据。
从中期分析的结果来看，该口服药剂的安全性良好。公布的1881位患者的安全性数据显示，用药组和安慰剂组不良事件的比率，分别为19%和20% ，没有显著差别，且大多数属于轻度不良事件。其他用药禁忌需要更详尽的临床试验数据披露，甚至结合长期追踪调查。
Paxlovid已经被视作全球疫情防控的重要工具。从2021年12月起， Paxlovid陆续在美国、以色列、加拿大、欧洲和日本等地区获批应用。今年2月11日，国家药监局附条件批准Paxlovid在中国大陆上市，仅比美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权晚了50天。